Project Manager Country Operation (PMCO)

Objetivo del Puesto:

Este es un rol combinado de Líder de Estudio y Medical Advisor. El SM PMCO/MAP es responsable de dirigir los equipos de estudio locales, garantizando la rápida puesta en marcha de las actividades de los estudios asignados, asegurándose de que se identifican los emplazamientos, se lleva a cabo la viabilidad, se realizan las cualificaciones de los emplazamientos, se presenta el estudio a las autoridades pertinentes para su evaluación, se establecen los emplazamientos, se supervisan, se cierran y se archiva la documentación final. El SM PMCO/MAP también impulsará el cumplimiento de los plazos e hitos de los objetivos del estudio, así como la identificación, gestión y comunicación de riesgos al equipo del estudio y la preparación de planes de mitigación. 
El PMCO/MAP se asegurará de que las actividades de supervisión en los lugares de estudio den lugar a una identificación eficaz y a la resolución de problemas. El PMCO/MAP apoyará a los CRAs en la producción de un seguimiento de alta calidad a lo largo del ciclo de vida del estudio. Para ello, el SPMCO/MAP se asegurará de que los CRA asignados al estudio comprendan los procesos y procedimientos complejos del protocolo y podrá apoyar la formación específica del protocolo de los CRA. El PMCO/MAP también identificará cualquier problema de dotación de recursos y lo discutirá con las partes interesadas pertinentes (es decir, el gestor de personas pertinente) para garantizar que los estudios asignados cuenten con los recursos adecuados.  

Principales Funciones:

- Calidad y puntualidad de los resultados del estudio: identificación del centro, viabilidad, puesta en marcha, reclutamiento, entrega de datos, archivo de la documentación completa del estudio y cierre de los centros para los estudios asignados.
- Notificación proactiva de cuestiones específicas del estudio (incluidos los parámetros de seguimiento) al equipo del estudio.
-  Informes funcionales, como actualizaciones sobre el rendimiento del equipo de estudio local (CRA, CSA, etc.), información a nivel de país sobre estudios y cuestiones clave de estudios planificados. 

- Gestión de las relaciones con el investigador coordinador nacional, según proceda, y coordinación de las actividades de participación a nivel nacional.
- Programar y dirigir convocatorias nacionales eficaces con el equipo local del estudio y/o la CRO, según proceda. 
- Dirigir los debates de captación con las partes interesadas pertinentes (por ejemplo, funciones médicas, defensa del paciente, funciones de estudio globales) para los ensayos y países asignados.

Requisitos:

- Al menos 5 de años de experiencia en investigación clínica (ensayos) y en el rol al menos 1 año, gestión de proyectos locales.

- Experiencia en manejo de estudios (Proyectos) y preferente siendo el responsable por el delivery de los ensayos. 

- Universitario completo: Idealmente ser un médico con experiencia en la industria, en Project Management y/o en investigación clínica. Otras: Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición, Biotecnología u otras carreras vinculadas a la salud..

- Inglés Intermedio-avanzado (Excluyente) Puede tener contacto con global.

- Disponibilidad para viajar.