Clinical Research Associate
Objetivo del Puesto:
Es responsable por la entrega de los estudios en los sitios asignados y participa en los equipos de estudio locales. El CRA trabaja en estrecha colaboración con otros CRA y el Equipo de estudio local / Gerente de estudio local para garantizar que los compromisos del estudio se logren de manera oportuna y eficiente. El CRA actúa como el contacto principal con el sitio del estudio y tiene la responsabilidad de monitorear la realización del estudio para asegurar la entrega adecuada del mismo.
Principales Funciones:
•EL CRA tiene la responsabilidad por el delivery de los estudios en los centros asignados y es un miembro activo del equipo local de estudio clínico.
Trabaja en colaboración cercana con otros CRAs y con el equipo local y global a fin de asegurar que se alcancen los compromisos del estudio en tiempo y forma.
El CRA es el principal contacto con los centros de investigación asignados, y es responsable de conducir el monitoreo y gestionar la performance de los centros de investigación, incluyendo calidad de datos y documentación, compromiso de reclutamiento y bienestar de los pacientes.
Realiza las visitas de monitoreo (remoto y en campo), así como las visitas de inicio y cierre de centros de estudio en cumplimiento con los el Plan de Monitoreo, los procedimientos de la compañía, Buenas Prácticas Clínicas y normas locales.
• Capacita, apoya y asesora a los investigadores/as y al personal del centro en cuestiones relacionadas a los estudios clínicos a su cargo
• Gestiona la performance de los centros de investigación, incluyendo calidad de datos y documentación, compromiso de reclutamiento y bienestar de los pacientes.
• Contribuye a la selección de investigadores/as potenciales.
• Contribuye en reuniones de investigadores/as nacionales.
• Participar activamente en las reuniones del Equipo Local de Estudios Clínicos.
Requisitos:
- No es excluyente la experiencia previa en monitoreo, sin embargo, si en investigación clínica dentro en la industria.
- Universitario finalizado: Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición, Biotecnología u otras carreras vinculadas a la salud.
- Curso de Monitoreo.
- Ingles avanzado ( excluyente).