Quimico de Control de Calidad
Descripción del puesto/Resumen
Realizar análisis fisicoquímicos con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación e Integridad de datos.
Realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquímico de Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado y Estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de Políticas de AstraZeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
Colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
Responsabilidades habituales
- Llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquímico de Sistemas Críticos, Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, Estabilidades y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos; así como la preparación de reactivos e insumos para el análisis.
- Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico.
- Reportar los resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así cómo, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia.
- Asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos.
- Verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.
- Hacer uso racional de los insumos y equipos necesarios para los análisis mencionados y notificar fallas o discrepancias relacionadas en el momento de su detección.
- Colaborar en la elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación, instructivos de trabajo e instructivos de trabajo estándar relativos al área de Control de Calidad, de acuerdo con las políticas y procedimientos establecidos para asegurar la realización de actividades de manera reproducible y confiable cuando se requiera.
- Colaborar para mantener el estatus de capacitación/calificación requerida para llevar a cabo los análisis requeridos.
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QAQC