【AstraZeneca】【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance
■ 職務内容 / Job Description
GMP/GQPに関連する品質保証業務全般
①国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
<歓迎 / Nice to have>
cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
【資格 / License】
<歓迎 / Nice to have>
薬剤師資格
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
プロジェクトマネジメントスキル
高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
<歓迎 / Nice to have>
Operartional Excellenceに関する知識・実務経験
【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
日本語 Japanese:ネイティブレベル
英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【キャリアレベル / Career Level】
C
【勤務地 / Work Location】
Maihara, Japan
10000095
C
QAMM