【AstraZeneca】【R&D】CMC Lead, 薬事統括部 CMC薬事管理部

■ 職務内容 / Job Description

CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験

＜歓迎 / Nice to have＞

CMC薬事としての承認申請経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

放射性取扱主任者等

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

放射性医薬品に関する知識
薬学・化学等の知識

【語学 / Language】

＜必須 / Mandatory＞

日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）

英語 English：AZ Standardレベル

【その他 / Others】

＜必須 / Mandatory＞

チームでの業務遂行に必要なコミュニケーション能力

【キャリアレベル / Career Level】

E

【勤務地 / Work Location】

Osaka or Tokyo