South Cone Oncology Therapeutic Area Lead

El SC Oncology TA Lead será responsable de liderar la estrategia médico-científica del área terapéutica, contribuyendo al desarrollo clínico de productos y gestionando el equipo, para alcanzar objetivos de liderazgo con un claro enfoque en los pacientes.

Principales Tareas:

• Desarrollar e implementar un Plan de Medical Affairs robusto y correctamente estructurado considerando AZ BSC, prioridades locales y estrategias de Marketing.

• Participar en las discusiones con los equipos de marca acerca de la necesidad de estudios clínicos, contribuyendo en la elaboración y/o conducción del protocolo y colaborando con el sitio de estudio elegido.

• Participar en la definición de los planes de comunicación (material promocional, muestras, etc.), colaborando con el Gerente de Producto en la preparación del contenido de los materiales promocionales.

• Evaluar técnicamente los materiales promocionales, materiales relativos a productos y documentos, Contenido de websites, materiales de entrenamiento, advisory boards, sponsorships, AZ meetings, co-sponsored e independentes, de acuerdo con los standards de compliance.

• Responsable de asegurar el Compliance Promocional: Proveer medical input para la creación, desarrollo y acuerdo de material promocional y asegurar que todo el material está alineado con los SOPs internos/Políticas y cumple con IFPMA code.

• Proveer medical leadership en el desarrollo de contenido de programas médicos incluyendo congresos nacionales, advisory boards, meetings de intercambio científico, publicaciones, CMEs para cumplir con las necesidades identificadas.

• Establecer relaciones con entidades médicas y líderes clave de opinión y desarrollar speakers.

• Responsable del contenido científico de programas de educación médica, simposios, soporte para publicaciones locales, etc.

• Participar en eventos médicos, reuniones con investigadores, conferencias AZ o no AZ, brindar soporte a representantes de investigación clínica o de otras áreas, cuando sea necesario.

• Participar en la preparación e implementación de los planes de entrenamiento a los Representantes de Ventas.

• Entrenar a los diferentes equipos en las patologías relativas al área terapéutica en cuestión.

• Responder a las preguntas de los médicos y Representantes de Ventas, clarificando y/o guiando en las dudas sobre los productos.

• Buscar nuevas ideas en el mercado activo y en diferentes mercados, realizando actividades relativas a inteligencia competitiva en su área de operación médica.

• Asegurar que estudios clínicos son llevados a cabo de acuerdo con AZ SOPs y cGCP. Participar en la selección apropiada de investigadores y Clinical sites optimizando la calidad, entrega y beneficio comercial.

• Asegurar compliance con el Código de Conducta de AZ, Corporate Governance, requerimientos de auditoría, guidelines, codes, policies y procedimientos. Garantizar que la confidencialidad de la compañía es mantenida (por ejemplo: propiedad intelectual, producto y estrategias).

Responsabilidades GXP:

• Cumplir con los standards y procedimientos GxP locales y globales de Astrazeneca.

• Asegurar que las actividades GxP se llevan a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Farmacéuticas, Manual de Calidad y standards/procedimientos locales y globales.

• Asegurar que el personal asignado a su área ha recibido la capacitación de inducción y entrenamiento especifico necesario para la ejecución de sus funciones.

• Identificar desviaciones y oportunidades de mejora, registrando los mismos para que se puedan tomar acciones correctivas y preventivas.

• Asegurar que las CAPAs asignadas a su área se realicen de acuerdo a lo solicitado y en el tiempo establecido.

• Asegurar la vigencia de los SOPs bajo responsabilidad de su área.

• Documentar los cambios conforme al procedimiento de control de cambios y asegurar que todas las acciones generadas por los controles de cambio son ejecutadas dentro de los plazos de tiempo establecidos.

• Notificar todos los eventos adversos y reclamos de calidad recibidos siguiendo las políticas y procedimientos de Astrazeneca.

Requisitos:

• Al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica (área médica).

• Experiencia en el área asistencial relacionada a la especialidad cardiovascular, renal, metabólica, diabetes y/o medicina general.

• Licenciatura en Medicina, con especialidad en medicina interna, cardiología, diabetología (no excluyente), o carreras afines a salud.

• Ingles Avanzado.

• Disponibilidad para viajar de manera periódica.